↑↑↑ 点击上方蓝字 关注医药观察家网 贵州百灵多产品再获GMP证书10月23日,贵州百灵发布公告称,公司片剂A线、糖浆剂(A 线、B线)、丸剂、喷雾剂、煎膏剂(含中药提取)符合《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到《药品GMP证书》。
贵州百灵表示,本次GMP认证为原《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证,有利于促进公司质量管理体系的完善和提升,有利于公司提升产品质量和生产管理能力,更好地满足市场需求,对公司未来发展有着积极的推动作用。
据悉,贵州百灵于2010年6月在深圳证券交易所上市,拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂、丸剂、酊剂、喷雾剂、煎膏剂等二十六个剂型的GMP生产线,17个“国药准字”的苗药文号,占全国苗药文号的11%,是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司。
天士力右佐匹克隆片首家过评10月22日,天士力发布企业公告,称其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片3mg规格的《药品补充批件》(批件号:2019B03973),该药品通过仿制药一致性评价。

右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性,同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点,能够快速吸收起效诱导睡眠,持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识,在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。右佐匹克隆已进入国家医保目录。内容来源:贵州百灵、天士力公告
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